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天祥集团新版兽药GMP验收通过

2023

锐意改革求突破 奋力向前谱新篇

热烈庆祝天祥集团《新版兽药GMP》验收 通过



八个剂型兽药车间通过验收

      2023年2月9日,通过河南省农业农村厅委派的GMP检查验收专家刘占通、方忠意、孟蕾组成的专家组和市县农业农村局观察员侯献民、刘福海等成员,为期三天的现场检查验收工作。新乡天祥药业有限公司(以下简称天祥药业),“粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)”八个剂型兽药车间,全部通过新版兽药GMP验收。天祥药业董事长秦向林、副总经理许明、白有杰等相关岗位负责人全程陪同参与。


      依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》,专家组一行严控工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,分别对我公司质检部门、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收。详细查验了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况,并对关键岗位上的工作人员,进行实操技能、知识法规等考核。专家组严格按照新版兽药GMP验收标准,对我公司进行了严谨、细致、全面、深入的检查、验收,并对于公司目前不足之处提出了宝贵的意见与建议。  


      复验检查中涉及检查项目共293项,其中关键条款64条,一般条款229条,验收检查组讨论综合评定:我公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质基本能满足生产质量管理规范的要求;厂区和车间的环境、卫生基本符合规定;厂区和生产厂房布局基本合理,其面积和空间上生产工艺、生产规模基本相适应;实验室环境及设施基本符合要求;生产设备基本能满足生产要求;生产管理和质量管理基本符合要求;对主要设备进行了验证。推荐天祥药业八个剂型生产线为新版兽药GMP合格生产线。




      在检查验收的末次会议上,天祥集团董事长秦向林代表全体职工,对检查组严谨认真的工作态度表示敬意,向专家组对验收过程中提出的专业性指导意见和建议表示由衷的感谢。检查组务实的工作作风和严谨的工作态度,让我司职工深受感触,值得我们深入学习。天祥药业也将以认真、快速、高标准的工作态度,对检查组在验收过程中指出的不足进行整改。同时董事长提出“好产品是设计和生产出来的,不是检验出来的”,在今后的工作中严格按照新版兽药GMP要求组织生产,把GMP管理理念和方法深入贯彻到生产经营中的每一个环节。

TIANXIANG GROUP

      此次新版GMP复验的顺利通过,也是天祥药业1988年建厂,2005年首次通过国家GMP验收以来,第5次高标准通过验收。标志着天祥药业的生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶,为生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障,同时也为进一步提升天祥在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。


      天祥集团将以此次验收为新的发展起点,谋划新发展,迈向新征程,实现新突破,努力把企业做得更大、更强,研发核心竞争力优品、拓新市场营销模式、创新管理服务体系。从技术到产品,从管理到战略,秉承“缔造动物福利,呵护人类健康”的企业使命,为实现“树大国品牌,铸百年天祥”的企业愿景,而不懈努力。为我国兽药行业健康发展及食品安全做出更大贡献。